Конкуренция аккредитованных органов по сертификации хороша и в другой связи. Получение различных дополнительных справок,
Часть II. Как организовать бизнес и как продавать 137
актов для представления в аккредитованный орган по сертификации будет стоить существенных денежных сумм, потребует выполнения всех условий (обоснованных и необоснованных) соответствующих органов. Таким образом, с учетом стоимости услуг самого аккредитованного органа по сертификации, процесс сертификации может обойтись компании в изрядную сумму. Поэтому любая конкуренция, позволяющая ослабить данный пресс, только положительна.
8.3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции…
Многие предприниматели в погоне за прибылью ставят перед собой цель – «Прибыль любой ценой». Именно поэтому процедурой, не менее важной, чем сертификация, является гигиеническая оценка продукции, проводимая в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, предотвращения поступления на потребительский рынок страны опасной для человека продукции.
Нет необходимости превращать этот мир в ад под тем предло гом, что нас ждет рай в другом мире.
Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения) определяет, что санитарно-эпидемиологическое благополучие населения – это состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности. При этом под государственным санитарно-эпидемиологическим надзором понимается деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания.
– У меня от тебя голова болит.
– Если голова болит, значит, она есть.
Не хотелось бы, чтобы причиной головной или другой боли являлась услуга, оказываемая вашей компанией, или продукция, вами реализуемая.
С целью воспрепятствования поступления в продажу некачественной продукции, со стороны государства осуществляются меры, направленные на санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, которое обеспечивается посредством:
• государственного санитарно-эпидемиологического нормирования;
• государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
• сертификации продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека;
• лицензирования видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека;
• государственной регистрации потенциально опасных для человека химических и биологических веществ, отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации отдельных видов продукции;
• проведения ряда других мероприятий.
В статье 11 Закона о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения перечисляются обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в соответствии с осуще ст-вляемой ими деятельностью. Так, помимо прочего названные лица обязаны:
• разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;
• осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции;
• проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания.
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в себя:
• контроль за выполнением санитарного законодательства, сани-тарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний и постановлений должностных лиц, осуще-ствля-ющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
• санитарно-карантинный контроль в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации;
• меры пресечения нарушений санитарного законодательства, выдачу предписаний и вынесение постановлений о фактах нарушения санитарного законодательства, а также привлечение к ответственности лиц, их совершивших;
• контроль за санитарно-эпидемиологической обстановкой;
• проведение санитарно-эпидемиологических расследований, направленных на установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отрав лений);
• другие мероприятия.
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется уполномоченными на это органами.
Правительством РФ постановлением от 15 сентября 2005 года № 569 утверждено Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, утвержден Приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 года № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
В частности, к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, относятся:
• пищевые продукты;
• товары для детей;
• парфюмерно-косметические средства;
• средства гигиены полости рта;
• химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения;
• товары бытовой химии;
• другая продукция. Экспертизе подлежит продукция:
• производимая в Российской Федерации – при постановке продукции на производство; при изменении состава, комплектации, конструкции, технологического процесса производства, нормативной или технической документации на продукцию; опытная партия продукции;
• ввозимая на территорию Российской Федерации;
• при истечении срока действия ранее выданного заключения.
Для проведения экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы.
Для отечественной продукции:
• нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции др.);
• протоколы испытаний продукции (при их наличии);
• другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Для импортной продукции:
• документ организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;
• сертификат безопасности страны-изготовителя, выданный уполномоченными на то органами;
• протоколы испытаний продукции (при их наличии);
• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
• для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии, образцы или макеты этикеток;
• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции.
К документам страны-производителя (поставщика), представляемым в органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, следует прилагать их перевод на русский язык, заверенный в установленном порядке.
Экспертиза продукции проводится органами и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами и включает в себя: